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隨著國(guó)內(nèi)疫情防控的逐步放開,國(guó)內(nèi)民眾對(duì)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品需求急劇升溫,有鑒于此,珠海市麗拓生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“本公司”)作為新冠抗原檢測(cè)試劑(以下簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”)的生產(chǎn)廠家,為維護(hù)本公司的合法權(quán)益,現(xiàn)嚴(yán)正聲明如下:
1、截至本聲明出具之日,本公司尚未取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證,目前該產(chǎn)品僅限出口境外已取得銷售權(quán)限的國(guó)家或地區(qū)(包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、歐洲聯(lián)盟成員國(guó)、東南亞國(guó)家等),不得在境內(nèi)銷售。
2、截至本聲明出具之日,本公司從未授權(quán)任何單位或個(gè)人作為該產(chǎn)品在境內(nèi)的經(jīng)銷商。在取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證之前,該產(chǎn)品嚴(yán)禁在境內(nèi)銷售,任何網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、單位或個(gè)人在境內(nèi)銷售該產(chǎn)品的,本公司將依法追究其法律責(zé)任。
3、獲得本公司授權(quán)的海外代理商所銷售的本公司生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑,僅限于境外銷售,不得以任何形式將該產(chǎn)品違法銷售境內(nèi),否則所引發(fā)的一切法律后果均由其自行承擔(dān),與本公司無(wú)關(guān),本公司依法保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)利。
特此聲明。
珠海市麗拓生物科技股份有限公司
二〇二二年十二月二十一日